Zusammenschluss der komplementärmedizinischen und phytotherapeutischen Apothekerverbände

Die Schweizer Apothekerverbände der Phytotherapie, Homöopathie und Anthroposophisch erweiterten Pharmazie bündeln ihre Kräfte und gründen die Schweizerische Pharmazeutische Fachgesellschaft für Komplementärmedizin und Phytotherapie (FG KMPhyto). Ziel der von pharmaSuisse anerkannten neuen Fachgesellschaft ist, die komplementärmedizinischen Weiter- und Fortbildung in der Offizin auszubauen sowie die Komplementärmedizin und die Phytotherapie als eine der Kernkompetenzen der Apothekerinnen und Apotheker zu stärken.

 

Die ganze Medienmitteilung finden Sie im Anhang unten.

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Vernehmlassungseingabe Heilmittelverordnungen (HMV-IV)

Der SVKH hat eine ausführliche Stellungnahme zur Revision des Verordnungsrechts im Nachgang zur Revision des Heilmittelgesetzes (Heilmittelverordnungspaket IV) verfasst. Der SVKH begrüsst die Stossrichtung der Vorschläge.

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NEM-Informationsveranstaltung ASSGP/SVKH: Kurzzusammenfassung

Bezüglich der Einordung als Arzneimittel oder als Lebensmittel braucht es eine Gesamtbetrachtung. Zu berücksichtigen sind im Einzelfall die Zusammensetzung und die Zweckbestimmung. Wurde vom Inverkehrbringer der Entscheid gefällt, dass ein Produkt als Arzneimittel oder als Lebensmittel in Verkehr gebracht werden soll, dann muss geprüft werden, ob es unter dem gewählten Gesetz verkehrsfähig ist (bzw. eine Zulassung braucht).

 

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NEM-Informationsveranstaltung ASSGP/SVKH

Die ASSGP und der SVKH führen am 23. Oktober 2017 für die Mitglieder eine Informationsveranstaltung durch mit dem Thema "Einführung in das neue Lebensmittelrecht unter besonderer Berücksichtigung von Nahrungsergänzungsmitteln und der Abgrenzung zu Arzneimitteln". Es werden Vertreter des BLV, von Swissmedic, der Kantonschemiker und der Kantonsapotheker das Wort ergreifen.

ECHAMP reagiert auf die Erklärung des EASAC zu homöopathischen Präparaten

In der vergangenen Woche veröffentlichte der Wissenschaftsrat der europäischen Akademien der Wissenschaften (European Academies' Science Advisory Council, EASAC) eine Erklärung mit dem Titel „Homeopathic products and practices: assessing the evidence and ensuring consistency in regulating medical claims in the EU“ (Homöopathische Präparate und Praktiken: Evidenzbewertung und Gewährleistung der Kohärenz bei der gesetzlichen Regelung der medizinischen Anpreisung in der EU).

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"Komplementäres": neue SVKH-Kolumne im OTX-World

Der SVKH hat neu in jeder Ausgabe des OTX-World eine eigene Kolumne mit dem Namen "Komplementäres". In der ersten Kolumne äussert sich Herbert Schwabl zur Umteilung von Arzneimitteln.

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Medienmitteilung Dakomed: Bundesrat setzt klares Zeichen für die Komplementärmedizin

Ärztliche Leistungen der Komplementärmedizin werden definitiv von der Grundversicherung vergütet. Die Vertreter der Komplementärmedizin begrüssen diesen Entscheid des Bundesrats. Damit wird eine der zentralen Forderungen der Verfassungsabstimmung vom 17. Mai 2009 umgesetzt. Mit dem Entscheid anerkennt die Regierung, dass Komplementärmedizin die gesetzlichen Vorgaben hinsichtlich Wirksamkeit, Gewährleistung hoher Qualität und Sicherheit erfüllt.

 

Die ganze Medienmitteilung finden Sie im Anhang unten.

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Komplementärmedizin: Vergütung neu geregelt

Bern, 16.06.2017 - Die obligatorische Krankenpflegeversicherung (OKP, Grundversicherung) wird die ärztlichen komplementärmedizinischen Leistungen weiterhin übernehmen, und zwar unbefristet. An seiner Sitzung vom 16. Juni 2017 hat der Bundesrat die neuen Verordnungsbestimmungen genehmigt, welche die komplementärmedizinischen ärztlichen Leistungen den anderen von der OKP vergüteten medizinischen Fachrichtungen gleichstellen. Die neuen Regelungen treten per 1. August 2017 in Kraft

Link zur Medienmitteilung des Bundes

Link zur Medienmitteilung des DAKOMED

Vernehmlassungseingabe Änderung Verordnung über die Berufsbildung BBV

Der SVKH hat Stellung bezogen zur Änderung der Verordnung über die Berufsbildung (BVV). Der vorliegende Verordnungsentwurf ist sowohl in Bezug auf die maximale Dauer der Ausbildungen, die Obergrenze der anrechenbaren Kursgebühren wie auch die Bedingungen für einen Vorbezug der Beitragszahlungen nicht praxistauglich. Er schliesst gerade die Berufe von einer angemessenen Beitragsleistung aus, die auf eine solche besonders dringend angewiesen sind und die auch im Hinblick auf ihren gesellschaftlichen Nutzen als besonders förderungswürdig zu bezeichnen sind.

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Kurzbericht: American Botanical Council (ABC) meets the Swiss Phyto-Network

Verfälschungen von pflanzlichen Produkten, sei es in Lebensmitteln oder pflanzlichen Arzneimitteln, gibt es, seit damit gehandelt wird. Schon in der Antike gab es dazu Berichte. Mark Blumenthal, Gründer und Direktor American Botanical Council ABC hat sich zum Lebenswerk gemacht, die sogenannten „Adulterants" (deutsch Verfälschungen) aufzudecken.

Die SMGP hat eine Zusammenfassung des Anlass vom 15. Mai 2017 veröffentlicht, den der SVKH und die SMGP gemeinsam organisiert hatten.

Link zum Bericht der SMGP

BAG publiziert revidiertes SL Handbuch

Das BAG hat das revidierte SL-Handbuch per 1. Mai 2017 in Kraft gesetzt.

Link zum Antragsprozess (Handbuch ganz unten unter Dokumente)

Update «Empfehlungen für den Transport von Fertigarzneimitteln»

Die interverbandliche Arbeitsgruppe hat eine Neufassung der «Empfehlungen für den Transport von Fertigarzneimitteln» publiziert. Diese vorliegende Version wurde nach der Inspektion des

regionalen Heilmittelinspektorates der Nordwestschweiz (RHI) im Oktober 2016 erarbeitet. Den SVKH haben Beatrix Abia (Boiron) und Judith Geng (Weleda) vertreten. Die Arbeitsgruppe wird präsidiert von René Jenny (pharmalog.ch).

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HRI Analyse des NHMRC Australian Report

Gemäss einer Information des deutschen Bundesverbands der pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) lässt die australische Regierung den „Australian National Health and Medical Research Council (NHMRC) Australian Report" überprüfen. Ein Ombudsmann der Regierung ist beauftragt, das Dokument zu begutachten. Der Report, der erhebliche Mängel aufweist, hat den australischen Steuerzahler zirka 800.000 Dollar gekostet.

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American Botanical Council (ABC) meets the Swiss Phyto-Network

Die SMGP und der SVKH laden am 15. Mai 2017 zum Lecture mit Mark Blumenthal ein (auf Englisch). Auszug der Themen:

  • Herbal trends in the USA
  • DNA-Profiling
  • ABC herbal adulteration program
  • TCM Garden Tour with Nina Zhao Seiler (SBO-TCM)
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Vernehmlassungs-Eingabe SVKH: Handbuch Spezialitätenliste

Das Handbuch zur Aufnahme von Arzneimitteln in die Spezialitätenliste wird als Folge der Teilrevision der Verordnung über die Krankenversicherung (KVV) und der Krankenpflegeleistungsverordnung (KLV) geändert. Das BAG hat den Verbänden das revidierte Handbuch für eine Kurzanhörung unterbreitet.  Die Antwort des SVKH findet sich im Anhang.

 

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Entscheid Bundesrat: Wiederaufnahme der periodischen Überprüfung von Arzneimitteln

Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) kann die dreijährliche Überprüfung der kassenpflichtigen Medikamente wieder aufnehmen. An seiner Sitzung vom 1. Februar 2017 hat der Bundesrat die Änderungen der betroffenen Verordnungen genehmigt. Von nun an umfasst die dreijährliche Überprüfung systematisch nicht nur den Auslandpreisvergleich, sondern auch einen Kosten-Nutzen-Vergleich mit anderen Medikamenten. Der Bundesrat sieht auch Massnahmen zur Senkung der Generikapreise vor. So werden über die nächsten drei Jahre insgesamt Einsparungen von bis zu 240 Millionen Franken erzielt. Ausserdem regelt der Bundesrat die Vergütung von Arzneimitteln im Einzelfall klarer.

Link zur Medienmitteilung

Das neue Lebensmittelrecht

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Umsetzung HMG: Die Kernforderungen des SVKH

Der SVKH-Vorstand hat die zentralen Anliegen bezüglich der HMG-Umsetzung auf Verordnungsstufe definiert:

  • Konsequente Umsetzung der Zulassungsvorgaben pro Kategorie in der KPAV.
  • Aufhebung der Phytoanleitung bzw. Integration der Phytozulassungen in die Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung KPAV.
  • Aufgrund der neuen HMG-Bestimmungen sind weitere Verordnungen entsprechend anzupassen, wie KVV, KLV, AMBV u.a.
  • Die Aufnahmekriterien von Komplementär- und Phytoarzneimitteln in die Spezialitätenliste SL sind anzupassen und in die Verordnungen aufzunehmen.
  • Zu prüfen ist, ob es eine neue Kategorie braucht, z.B. "nicht-generikafähige Arzneimittel".
  • Europa-Kompatibilität, nur wo sinnvoll und möglich: z.B. bei genehmigungs- und meldepflichtigen Änderungen (Variations).
  • Wirkstoffe von Traditional- oder Well-Established-Use-Produkten gelten als bekannte
  • Wirkstoffe. Die Regelung zu neuen Wirkstoffen im HMG bezieht sich explizit auf "ordentliche" Zulassungsverfahren.
  • Pädiatrisches Prüfkonzept: Für Arzneimittel mit vereinfachter Zulassung braucht es kein pädiatrisches Prüfkonzept.
  • Bezüglich der Zuteilung der Arzneimittel ist eine ad-hoc Kommission einzusetzen, an der alle betroffenen Akteure teilnehmen können (gemäss Protokoll-Auszug Plenum Nationalrat).

Der SVKH-Vorstand erarbeitet derzeit die konkrete Ausgestaltung der Verordnungstexte, welche im Rahmen der Vernehmlassung im 2017 eingereicht werden.

Vernehmlassungseingabe SVKH KVV/KLV

Im Rahmen der vorliegenden Revision der Bestimmungen der KVV und der KLV ist in Vergessenheit geraten, dass die komplementärmedizinischen und pflanzlichen Arzneimittel auch in Bezug auf deren krankenversicherungsrechtliche Zulassung im Vergleich zu Arzneimitteln der Schulmedizin unterschiedlich zu behandeln sind (Art. 8 Abs. 1 BV).

Für folgende Kategorien müssen entsprechend die Kriterien für die Aufnahme in die SL im Rahmen der Verordnungen KVV/KLV spezifiziert werden:

  • Komplementärarzneimittel mit Indikation
  • Komplementärarzneimittel ohne Indikation
  • Phytoarzneimittel
  • Traditional-Use-Arzneimittel
  • Well-Eststablished-Use Arzneimittel
  • Kantonale Arzneimittel zur vereinfachten Überführung in eine nationale Zulassung

Siehe PDF unten für die umfassende Vernehmlassungseingabe.

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20 Jahre Union Schweizerischer Komplementärmedizinischer Ärzteorganisationen

Ein Bericht von Dr.med. Danielle Lemann über Unwegbarkeiten der Union Schweizerischer Komplementärmedizinischer Ärzteorganisationen beim langen Weg der definitiven Aufnahme ärztlicher Leistungen in die Grundversicherung in der Schweizerischen Ärztezeitung SAEZ.

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Der SVKH ist Gründungsmitglied
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